深圳注册企业申请医疗器械经营许可证需要满足什么条件?-创业爸爸

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深圳注册企业申请医疗器械经营许可证需要满足什么条件?

来源:/ 时间:2019-07-24 14:30:03浏览次数:7836次

  大家都知道,医疗器械行业未来一定会成为大热门的行业,想要涉足其内的人员不在少数,但是医疗器械企业注册并不是你想要注册就可以注册的,他是有一定的条件的,今天小编就给大家讲一下深圳注册企业申请医疗器械经营许可证需要满足什么条件?医疗器械分为三类,一类不需办许可证,直接办事的。


  申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:

  一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

  二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

  三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

  四、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

  五、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支撑。

  上述的就是注册医疗企业申请《医疗器械经营许可证》所需要满足的条件,很多人在深圳注册企业后期都会涉及办理一些许可证的,一般办理许可证都是要有满足一定条件才可以申请办理的。比如:《建筑工程资质》这些证明都是要有满足条件的。



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